Engineering Compliance Engineer (w/m/d) Teilzeit 8 Std/W
Job Description
Über die Rolle:
Wir suchen Sie als Engineering Compliance Expert mit Qualifizierungsingenieur-Expertise und CSV Background für die Koordination und Abwicklung verschiedener Projekte von Engineering Service am Standort Takeda Linz.
Das bewirken Sie:
- Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOP)
- Koordination und Implementierung von behördlichen und globalen Vorgaben
- Durchführung von GAP Assessments
- Aktives Vorantreiben des Umstiegs auf elektronische technische Dokumentationen
- Experte für die Qualitätssysteme Deviation / CAPA Management und Change Control Management im Engineering Bereich
- Organisation und Abstimmung aller erforderlichen Maßnahmen für Changepflichte Projekte bis zu erfolgreichen Implementierung
- Erhebung von Kennzahlen
- Unterstützung, Koordination und Präsentation bei (Behörden-)Inspektionen
- Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen im Bereich Engineering Service
Dafür bringen Sie mit:
- Abgeschlossene Ausbildung, idealerweise mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (HTL, HAK, Fachhochschule, Universität)
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, CSV und der GMP-Dokumentation
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie
- Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Abteilungen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
- Gute MS Office Kenntnisse
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte analytische und soziale Fähigkeiten sowie Teamfähigkeit, Aufgeschlossenheit und Durchsetzungsvermögen
Das bieten wir Ihnen:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Weitere Benefits:
- Familienfreundliches Unternehmen (z.B. betriebliche Kinderbetreuung und organisierte Ferienwoche für Kinder)
- Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich
- Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
- Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten (z.B. Vorträge & Impuls-Workshops)
- Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme
- Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme
- Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit und Innovation
- Gesundheitsangebote wie z.B. Pilates, Resilienz-Seminare oder Lauftraining
- Kostenlose Vorsorgeuntersuchungen & Impfaktionen, Psychologische Beratung
- Vergünstigung im Betriebsrestaurant sowie bei verschiedenen Handelspartnern
- Obsttage, gratis Kaffee und Tee
- Kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
- Bezahlter Urlaub am Geburtstag
- Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
- Betriebsrat – Leistungen aus dem Betriebsratsfond
Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.
Mehr über uns:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau.
Empowering our people to shine:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.